Сидим, примус починяем…
Технологические перспективы аппаратной косметологии. Легальной и нелегальной.
Вот теперь я осознала, что такое цивилизация. Это когда технологии равны интеллекту человека, эти технологии использующего.

К сожалению, надо признать, что цивилизованный рынок косметологических услуг у нас так и не сформировался. В бизнес приходят люди, которые не видят разницы между словами физика, физиотерапия и физиология. Им – по фигу…

И вот результат. Привожу информацию по версии Следственного комитета, потому что вокруг этой истории уже поплясали журналисты разных изданий:

«Первым отделом по расследованию особо важных дел следственного управления СК России по Тюменской области расследуется уголовное дело в отношении 27-летней жительницы города Москвы. Она обвиняется в совершении преступления, предусмотренного п. «а» ч. 2 ст. 238 УК РФ (оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни и здоровья граждан, совершенное группой лиц по предварительному сговору).

По версии следствия, обвиняемая с целью получения дохода от незаконной деятельности, организовала на территории Российской Федерации сеть косметологических салонов, один из которых находился в городе Тюмени. 27-летняя женщина приобрела аппарат для проведения потребителям косметологической процедуры SMAS-лифтинг, достоверно зная об отсутствии государственной регистрации медицинского изделия на указанный аппарат, отсутствии маркировки с указанием наименования изделия и наименования производителя.

Также ей было известно, что данный аппарат не является медицинским изделием, предназначенным для оказания косметологических услуг. После этого обвиняемая договорилась с жительницей Тюмени, не имеющей сертификата врача - косметолога, о проведении ею за денежное вознаграждение указанных процедур.

13 августа 2022 года в результате проведения косметологической процедуры SMAS-лифтинг методом ультразвуковой подтяжки кожи рук жительнице города Тюмени 1984 года рождения у пациентки развились осложнения в виде нейропатии, которые впоследствии привели к необходимости оперативного вмешательства и длительному расстройству здоровья потерпевшей.

В настоящее время расследование уголовного дела по обвинению жительницы города Тюмени, проводившей процедуры SMAS-лифтинг, завершено, дело направлено в суд для рассмотрения по существу.

27-летняя женщина, организовавшая работу салона SMAS-лифтинга в городе Тюмени, после объявления в розыск задержана на территории города Москвы и помещена в СИЗО для дальнейшего этапирования в Тюмень для проведения с ней необходимых следственных действий».

А теперь о том, какие проблемы российского косметологического рынка высвечивает эта история:

Незарегистрированные аппараты. До сих пор многие бизнес-леди убеждены в том, что их не поймают. Они просто не знают, что все легальные аппараты находятся в Государственном реестре медицинских изделий, и продолжают рекламировать свои азиатские самоделки. В том числе, и в интернете, где всегда есть возможность проверить правдивость сказанного. Что называется в два клика. Заходим в реестр https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch, забиваем в поисковой строке название. Поверьте, и сотрудники Следственного комитета, и пациенты умеют пользоваться интернетом в своих целях.

После того, как по рынку пошли проверки сотрудников медицинских клиник на наличие документов о квалификации, низшие слои подполья зашевелились. И что вы думаете. Они сочли, что решили проблему. По рынку упорно ходит слух, что есть человек, который работает в ФРМР и может занести туда сведения о любых документах. Обсуждается только цена вопроса.

И опять эта хитрость не срабатывает. У нас есть два абсолютно независимых друг от друга реестра: Федеральный регистр медицинских работников и Федеральный реестр документов об образовании. И если в один документы занесли, то во втором они не обнаружатся. Между тем, например, секретарь аккредитационной комиссии проверяет «достоверность сведений об освоении программ повышения квалификации за отчетный период, представленных в копиях документов о квалификации, посредством их соотнесения с соответствующими сведениями, содержащимися на официальном сайте федеральной информационной системы "Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении" в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет". (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 октября 2022 г. N 709н "Об утверждении Положения об аккредитации специалистов").

А самые слабо хитроумные еще и указывают на сайтах и в соцсетях чужую лицензию, видимо не догадываясь, что в лицензии указан конкретный адрес, по которому осуществляется медицинская деятельность. И если эта так называемая федеральная сеть прикрывается лицензией из одного города – опять подставляется! Так фигуранты этого уголовного дела прикрывались лицензиями, выданными клиникам в Нижнем Новгороде и Екатеринбурге. При этом псевдо-клиники этой сети были расположены в 11 городах.

Такая афера возможна еще и потому, что рекламные службы агрегаторов просто спрашивают при размещении рекламы номер лицензии, не озабочиваются тем, чтобы ее проверить. Более того, даже обнаружив один не соответствующий требованиям законодательства сайт, не блокируют другие, связанные с этим же бизнесом. А это как плевелы, брось на благодатную почву интернета, прорастут в разных местах… Я насчитала более десятка страниц в Телеграмме и ВКонтакте этой сети, и только аккауант t.me>mysmaslifting блокирован Роскомнадзором.

Изменит ли эта история что-нибудь на рынке косметологии? Нет, не изменит.

Тем более, что даже клиникам с лицензией и зарегистрированными аппаратами сейчас приходится ступать на скользкую почву.

Так с апреля месяца компания Мерц не поставляет на рынок картриджи для своего аппарата Ulthera. Понятно, санкции, но аппараты же продолжают работать. Никто их на помойку не отнес, где-то покупают картриджи. Перепрошивают, берут на Avito, на ЯндексМаркете. Правда, если присмотреться к тому, что продают, понятно сразу, что продукт не оригинальный.

Не простаивать же аппарату, прикрутили и вперед. Вот те же студии mysmaslifting даже ролики снимают. Врач (не уверена) берет в руки манипулу и танцует перед процедурой… Не балет, конечно, но ведь и аппарат ненастоящий.

Как работают перепрошитые картриджи мы видели https://emoskvicheva.ru/dance_on_bones

Как работают самодельный аппараты – тоже. История пациентки из Тюмени только одна из многих.

Я нашла в интернете описание развития катаракты у пациентки 47 лет после ульразвукового лифтинга в области век. При обследовании были обнаружены каплевидные помутнения хрусталика. Осложнение развилось в течение нескольких дней. Врачи считают, что ультразвук достиг хрусталика, вызвав коагуляцию белков.

Описаны случаи повреждения радужки и зрительного нерва. Причем болевые ощущения возникли сразу, как только началась ультразвуковая обработка века. (Ikoma T., Shibata T., Shibata N., Mito T., Kubo E., Sasaki H. Acute cataract by a high-intensity focused ultrasound procedure: a case report. BMC Ophthalmol. 2022; 22(1): 164. Chen Y., Shi Z., Shen Y. Eye damage due to cosmetic ultrasound treatment: a case report. BMC Ophthalmol 2018; 18: 214.Lee Y., Hwang K. Skin thickness of Korean adults. Surg Radiol Anat 2002; 24: 183–9.)

Ультразвук конечно имеет широкое применение, им можно дробить камни, отпугивать летучих мышей, подтягивать кожу и всякое такое. Но тот, кто берет в руки манипулу, должен же хоть немного соображать, с какой именно целью он это делает!

А что дальше? Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект № 450827-8, которым предлагается отменить льготное налогообложение ввоза иностранных медицинских изделий. Комплектующие, агрегатные части, картриджи опять подорожают, даже если компании смогут протащить их окольным путем в страну.

Найти достойные комплектующие будет сложно еще и и потому, что приказом Росздравнадзора от 16.05.2023 N 2983 утверждены перечни представляемых документов для комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации. Давать заключение о возможности замены комплектующих будет единственная организация - "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Росздравнадзора. То есть что теперь, с каждой агрегатной частью вставать в живую очередь? Понятно что все это не из нашей реальности.

В нашей реальности будет аппартный каннибализм. Мы будет покупать аппараты на Avito и разбирать их на запчасти, чтобы реанимировать своих дорогих во всех смыслах этого слова инвалидов. Да и у кого поднимется рука выкинуть на помойку аппарат, который стоит миллионы и еще вчера приносил деньги каждый день?

Так что «федеральные» сети хоть лазерной эпиляции, хоть смас-лифтинга - это только тонкая тина на стоячем водоеме косметологии. Чем глубже ныряешь, тем мрачнее перспективы…