Содержание папки:

• Введение
• Нормативные документы
• Положение о хранении лекарств средств в клинике
• Инструкции для персонала
• Приказ об ответственном в ООО
• Приказ и положение об утилизации
• Образец актов утилизации
• Мониторинг лекарственных средств
• Проверочные листы Росздравнадзора по лекарственным средствам (расшифрованные)
• Инструкции как проверить легальность препарата и серию
• Состав необходимых аптечек
• Инструкции по работе во ФГИС МДЛП
• Журналы с образцами заполнения (14 штук)
• КоАП РФ Статья 14.4.2. Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств

Что будет, если нарушить:
КоАП РФ Статья 14.4.2. Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств влечет наложение штрафа на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

КоАП РФ Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок влечет наложение штрафа на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

КоАП РФ Статья 6.34. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение штрафа на индивидуальных предпринимателей июридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.

Содержание папки:

• Введение
• Нормативные документы
• Приказ об ответственном за обращение медицинских изделий
• Инструкция по мониторингу медизделий
• Журнал обслуживания медтехники (образец заполнения)
• Паспорт на лазер с перечнем необходимых документов
• Правила эксплуатации лазеров
• Методические рекомендация по обслуживанию
• Правила проверок медизделий
• Ссылки на реестры медизделий
• Проверочный лист Росздравнадзора по медизделиям (расшифрованный)

Что будет, если нарушить:
КоАП Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок влечет наложение штрафа на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

КоАП. Статья 6.28. Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий влечет наложение штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Содержание папки:

• Введение
• Нормативные документы
• Информированные согласия и отказ от медицинского вмешательства (образцы)
• Карта амбулаторного больного (образец для печати, образец заполненный)
• Инструкция по заполнению карты и статистического талона
• Договор на оказание мед услуг и все приложения
• МКБ-10 для косметологов
• Номенклатура медицинских услуг
• Соответствие услуги и диагнозов
• Номенклатурная таблица услуг для прайса
• Перечень состояний, которые можно отнести к нанесению вреда здоровью
• Клинические рекомендации
• Пакет документов по осложнениям

Что будет, если нарушить:
КоАП Статья 6.30. Невыполнение обязанностей об информировании граждан о получении медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи влечет наложение штрафа на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей.

КоАП Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии) влечет предупреждение или наложение штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

КоАП Статья 14.8. Нарушение иных прав потребителей влечет предупреждение или наложение штрафа на юридических лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

Содержание папки:

• Введение
• Нормативные документы
• Журнал учета проверок
• Инструкции для персонала
• Инструкция для руководителя
• Проверяющие органы и их полномочия
• Журнал учета проверок (образец заполнения)
• Проверки общественных организаций (инструкция для персонала)
• Административные регламента проверяющих органов
• Список проверяющих органов и их полномочий
• СОПы (Стандарты операционных процедур) то есть пошаговые инструкции

Что будет, если нарушить:
КоАП Статья 19.5. Невыполнение в срок законного предписания (постановления, представления, решения) органа (должностного лица), осуществляющего государственный надзор (контроль), муниципальный контроль влечет наложение штрафа на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей

Содержание папки:

• Введение
• Нормативные документы
• Планы-графики заседаний врачебной комиссии на 3 года
• Приказ и положение о врачебной комиссии по ООО
• Протоколы заседаний врачебной комиссии (на три года)
• Журналы клинико-экспертной работы, заеданий врачебной комиссии, учета копий выданных медицинских документов, учета ознакомления пациентов с оригиналом медицинской документации (с образцами и инструкциями по заполнению)
• Методические рекомендации по клинико-экспертной работе
• Критерии качества медицинской помощи
• Карта экспертного контроля качества медицинской помощи (образец)
• Карта экспертного контроля безопасности медицинской деятельности (образец)
• Инструкции для главного врача
• Оперативные задачи главного врача
• Тест для главного врача (для соискателя должности)
• Отчет главного врача генеральному директору (образец)
• Отчет главного врача по безопасности работы гендиректору (образец)
• Проверочный лист Росздравнадзора по контролю качества медицинской помощи (расшифрованный)
• СОПы (Стандарты операционных процедур) то есть пошаговые инструкции

Что будет, если нарушить:
КоАП Статья 14.1. Осуществление предпринимательской деятельности без государственной регистрации или без специального разрешения (лицензии) влечет наложение штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Содержание папки:

• Введение
• ГОСТ Информация для потребителей
• Требования к маркировке
• Ответственность по КОАП
• Полный список косметических продуктов (по документам о соответствии)
• Правила продажи косметических средств
• Техрегламент "О безопасности парфюмерно-косметических продуктов" (перечни абсолютно и частично запрещенных ингредиентов)
• Приказ об ответственном в организации за обращение косметических средств
• Алгоритм проверки косметических средств Роспотребнадзором
• СОП (стандарты операционных процедур, т.е. пошаговые инструкции)

Что будет, если нарушить:
КоАП Статья 14.4. Продажа товаров, выполнение работ либо оказание населению услуг ненадлежащего качества или с нарушением установленных законодательством Российской Федерации требований влечет наложение штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.

КоАП Статья 14.15. Нарушение правил продажи отдельных видов товаров влечет предупреждение или наложение штрафа на юридических лиц - от десяти тысяч до тридцати тысяч рублей.

КоАП Статья 14.43. Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов влечет наложение штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.

Содержание папки:

• Введение
• Нормативные документы
• Журналы по санэпидрежиму (11 штук, инструкции и образцы заполнения)
• Список обязательных договоров
• Приказ об ответственном за ППК
• Приказ об ответственном за медосмтры
• Приказ об ответственном за медотходы
• Образец ППК (бытовые услуги и медицинские - две программы)
• Пакет документов по медосмотрам
• Пакет документов по медотходам
• Национальный календарь прививок
• СОПы (Стандарты операционных процедур) то есть пошаговые инструкции
• Документы по работе в эпидемии
• Проверочный лист Роспотребнадзора по парикмахерским и салонам красоты без медлицензии (расшифрованный)
• Ждем, когда Роспотребнадзор утвердит проверочный лист для медорганизаций, он будет включен в эту папку и выслан в дальнейшем бесплатно по запрос

Что будет, если нарушить:
КоАП РФ Статья 8.2. Несоблюдение требований в области охраны окружающей среды при обращении с отходами производства и потребления влечет наложение штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

КоАП Статья 6.3. Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения влечет предупреждение или наложение штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятисот до одной тысячи рублей или приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Содержание папки:

• Введение
• Нормативные документы
• Список документов для личного дела сотрудника
• Должностные инструкции врачей и медсестер (по вашему приложению к лицензии сделаем индивидуально)
• Штатное расписание (также по приложению к вашей лицензии)
• Должностные инструкции для парикмахеров, мастеров маникюра и т.д.
• Образец договора о коллективной ответственности
• Образец договора о материальной ответственности
• Образец ученического договора (и методические материалы по его заключению)
• Профессиональные стандарты специалистов
• Совместительство (внешнее и внутреннее)
• Аккредитация медицинских работников
• Прием – увольнение (инструкция)
• Типовой трудовой договор
• Инструкция по заполнению медицинских книжек
• Проверочные листы Роструда по трудовому законодательству

Что будет, если нарушить:
КоАП РФ Статья 5.27. Нарушение трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права влечет предупреждение или наложение штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от одной тысячи до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

Содержание папки:

• Введение
• Нормативные документы
• Журналы по охране труда (шесть штук, образцы заполнения)
• Инструкции по охране труда
• Приказ об ответственном по ООО
• Информация об специальной оценке условий труда, которую необходимо пройти
• Карточка выдачи СИЗ (образец заполнения)
• Правила пожарной безопасности
• Инструкции по пожарной безопасности
• Журналы по пожарной безопасности (6 штук) с образцами заполнения и инструкциями
• Проверочные листы Роструда по охране труда
• Правила охраны труда для медицинских организаций
• Журнал по гражданской обороне (образец заполнения)
• Инструктаж по гражданской обороне (программа)

Что будет, если нарушить:
КоАП Статья 5.27.1. Нарушение государственных нормативных требований охраны труда, содержащихся в федеральных законах и иных нормативных правовых актах Российской Федерации влечет предупреждение или наложение штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двух тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до восьмидесяти тысяч рублей.

КоАП РФ Статья 20.4. Нарушение требований пожарной безопасности влечет предупреждение или наложение штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот тысяч рублей.

Содержание папки:

• Введение
• Нормативные документы
• Образцы необходимых журналов (3 штуки) с образцами заполнения
• Приказы по предприятию и положение о защите персональных данных
• Образец согласия на обработку персональных данных пациента
• Образец согласия на обработку персональных данных сотрудника
• Образец обязательства о неразглашении
• Должностные инструкции сотрудников, имеющих доступ к персональным данным
• Политика оператора персональных данных, которую надо разместить на сайте
• Перечень обрабатываемых данных

Что будет, если нарушить:
КоАП РФ Статья 13.11. Нарушение законодательства Российской Федерации в области персональных данных влечет предупреждение или наложение на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.