Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2021 г. N 11020 "Об утверждении Порядка представления производителем (изготовителем) медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, сведений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья" вступил в силу 1 марта 2022 года.

С этого времени организации, осуществляющие производство и ввоз медицинских изделий на территорию страны, представляют в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения для проведения анализа в рамках осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий сведения о каждом номере серии (партии), заводском (идентификационном) номере (далее - сведения) произведенного в Российской Федерации или ввезенного на территорию Российской Федерации медицинского изделия.

Ссылка на АИС Росздравнадзора размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в разделе "Сервисы" (roszdravnadzor.gov.ru/services) в информационно-коммуникационной сети "Интернет".

Теперь, также как о лекарственном препарате, о медицинском изделии будет известно все. Таким образом руководитель клиники всегда сможет узнать, легально ли то оборудование, которое ему предлагают поставщики.

Эта информация имеет особое значение в связи с тем, что сведения о медицинском изделии клиники должны передавать в ФРМО – Федеральный реестр медицинских организаций. Какие на этом пути могут быть ловушки, вы узнаете здесь: https://emoskvicheva.ru/medtechnika_kak_lovushka