С 1 сентября 2021 года регистрация в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения стала обязательным лицензионным требованием (ЕГИСЗ).

И клиники массово регистрируются в подсистеме ЕГИСЗ – Федеральном реестре медицинских организаций (ФРМО).

Вот тут и возникают проблемы, связанные с тем, что ранее многие правила медицинской деятельности не были в клинике соблюдены.

То есть клиники уже должны жить в прозрачном пространстве электронных ресурсов, но при этом не знают, что делать с теми скелетами в шкафах, которые за многие годы накопились.

Я уже писала о электронном кадровом документообороте https://emoskvicheva.ru/another_brick_in_the_wall. Сегодня поговорим о медицинских изделиях.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 05.05.2018 N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" в Федеральный реестр медицинских организаций медицинские организации, в том числе частной системы здравоохранения, в течение пяти дней после приобретения оборудования вносят его в раздел «Сведения об оснащении медицинской организации».

И вот первый просчет руководителей клиник: один раз передав в ЕГИСЗ перечень медицинского оборудования, об этом разделе напрочь забывают.

Между тем в других источниках: в рекламной продукции, в медицинских картах (которые скоро также будут электронными), в прайсах, которые должны быть вывешены на сайте, присутствуют названия новых приборов, купленных, но не внесенных в перечень в системе.

Второй просчет в течение пяти дней не исправить. Прежде чем получить лицензию на медицинскую деятельность, каждый инвестор передает в лицензионный отдел документы на оборудование в соответствии со стандартами оснащения кабинетов. Стандарты эти, как известно, присутствуют в порядках помощи по профилю. Если в лицензии несколько видов деятельности, необходимо оснащение по всем без исключения.

Но ведь мы-то знаем, как лицензию получали… Я знакома с одним консультантом, который возит в машине лампу-лупу и вапоризатор на предмет проверки клиник перед получением лицензии.

Теперь же этот номер уже не пройдет. Если в реальности на момент получения лицензии в клинике оборудования не было, то теперь придется его покупать. Система отследит, что оснащение организации не соответствует порядку оказания помощи по конкретному виду медицинской деятельности.

А если просто написать? Бумага все стерпит… Бумага да, стерпит, но электронные ресурсы нет. И если один и тот же прибор указан в перечне оснащения нескольких клиник, искусственный интеллект это вычислит на раз. Более того, по заводскому номеру можно сверить с таможенными ресурсами, а не контрафактный ли прибор используется в этой организации?

Итак, что делать?

1. Провести инвентаризацию медицинского оборудования в клинике (нам в дальнейшем понадобится инвентарный номер).

2. Сверить наличие у каждой единицы сертификата соответствии (декларации о соответствии), регистрационного удостоверения Росздравнадзора.

3. Найти на корпусе прибора заводской (серийный) номер.

4. Далее проверить, используя данные приказов Минздрава, утвердивших порядки помощи по косметологии, пластической хирургии, гинекологии и т.д. (ненужное зачеркнуть), все ли оборудование по стандарту оснащения имеется.

5. Вот теперь можно вносить информацию в систему. Надо заполнить следующие сведения по каждому медицинскому прибору:

• Здание (помещение)
• Наименование
• Тип
• Производитель
• Страна производства
• Модель (сверяем, есть ли такая модель в регистрационном удостоверении изделия)
• Дата регистрации
• Номер регистрационного удостоверения
• Дата выпуска
• Дата ввода в эксплуатацию (подтверждается при проверке актом ввода, который может оформить только организация, имеющая лицензию на обслуживание медицинской техники)
• Серийный номер
• Дату выпуска
• Срок службы
• Инвентарный номер
• Дата ввода в эксплуатацию
• Дата вывода из эксплуатации (подтверждается актом утилизации медицинских отходов класса Г).

Подсказка:

Тип медицинского изделия можно определить, используя Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий".