Напишите свой вопрос
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных
Москвичева Елена Васильевна
Телефон: +7 916 670-3895
Эл. почта: evm955@gmail.com
Регистрация медицинских изделий
Регистрация медицинских изделий
На общественное обсуждение выставлен проект Постановления Правительства РФ "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

Проектом документа уточняются правила государственной регистрации медицинских изделий отечественного производства и предусматривается упрощенная процедура при соблюдении ряда условий.

С 1 января 2022 года регистрация медицинских изделий уже осуществляется в соответствии с международными договорами Евразийского экономического союза. Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности в ЕАЭС были утверждены еще в 2016 году. С тех пор и выстраивается общий рынок медицинских изделий.

Однако, надо уточнить, что в 2022 году продлен порядок регистрации и по внутренним государственным правилам.

Согласно проекту, регистрация медицинских изделий в России будет проводиться через электронные ресурсы Росздравнадзора.