Росздравнадзор распространил информацию, предназначенную для компаний, ввозящих в страну и продающих медицинские изделия.

В письме от 11.01.2022 "Особенности подачи документов в рамках процедур регистрации медицинских изделий с 1 января 2022 года" Федеральная служба сообщает, что с 1 января 2022 года не принимаются заявления в целях прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий.

Все документы, поданные на регистрацию до 31 декабря 2021 года будут рассмотрены в плановом порядке.

Росздравнадзор сообщает также, что в штатном режиме осуществляются следующие операции:

• прием заявлений на процедуру внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье;
• прием заявлений на процедуру регистрации медицинских изделий в соответствии с правом ЕАЭС.
• прием заявлений на процедуру государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия.