Постановлением Правительства РФ от 30 сентября 2021 г. № 1650 установлен новый порядок ведения Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Росздравнадзор, в полномочия которого входит ведение этого информационного ресурса, будет заносить в реестр, кроме уже имеющейся там информации о приборе, фотографии медицинских изделий, электронные копии инструкций по их применению и самого регистрационного удостоверения.

Информация о программном обеспечении, которое используется в диагностике заболеваний и при мониторинге состояния пациентов будет содержать кроме всего прочего фотографии электронного носителя и скриншоты интерфейса.

Новый порядок ведения реестра медицинских изделий вступает в силу с марта 2022 года.