Министерство здравоохранения будет использовать данные системы маркировки в рамках процедуры регистрации и экспертизы лекарственных средств.
Научному центру экспертизы средств медицинского применения Минздрава (НЦЭСМП) будет предоставлен вход в систему в статусе «контролирующий орган». Он дает доступ к полной информации о движении любых лекарств, и подобными правами обладают представители контрольно-надзорных органов.
«В соответствии с требованиями законодательства образцы серий лекарств, направляемых на экспертизу, должны быть произведены в промышленных условиях, то есть быть промаркированными, и выведены из обращения в системе маркировки как отобранные для контроля», — пояснила заместитель генерального директора НЦЭСМП Алла Трапкова.
По ее словам, заключения научного центра в дальнейшем поступают в систему Росздравнадзора и используются при принятии решений о выдаче разрешения на ввод препарата в гражданский оборот.