«Фармацевтический вестник» получил разъяснение в Минздраве по поводу применения препаратов вне инструкций.

«Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Это относится в том числе к назначению и применению препаратов офф-лейбл у детей. Никаких дополнительных ограничений в этой части, в том числе в связи с принятием новых нормативных актов, не вводилось», — сообщили в пресс-службе Министерства.

Однако президент Фонда «Вместе против рака», адвокат Полина Габай пояснила, что фактически ВК не имеет таких полномочий, так как порядок создания и деятельности врачебной комиссии (приказ Минздрава России № 502н от 05.05.2012), порядок назначения лекарственных препаратов (приказ Минздрава России № 1094н от 24.11.2021) и другие нормативные правовые акты не содержат прямых указаний на назначение офф-лейбл. По ее мнению, это влечет для врачей и клиник серьезные риски юридической ответственности.

Следовательно, ждем юридической практики…