Постановлением Правительства РФ от 20.10.2021 N 1803 внесены изменения в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения"

Росздравнадзор с 1 марта 2022 года будет выдавать разрешение разрешений на ввоз на территорию РФ незарегистрированных медицинских изделий.

Но кроме этого, Служба:

проводит мониторинг безопасности, качества и эффективности медицинских изделий;

представляет в информационную систему в сфере обращения медицинских изделий сведения о неблагоприятных событиях, связанных с медицинскими изделиями, и корректирующих действиях по безопасности медицинского изделия;

принимает меры по приостановлению или запрету применения медицинских изделий, представляющих опасность для жизни и здоровья людей, недоброкачественных, контрафактных или фальсифицированных медицинских изделий, а также изъятию их из обращения на территории РФ.