С 1 июля 2021 года вступило в силу Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий".

Федеральный государственный контроль находится в полномочии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органов.

Контролю подлежат: деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения медицинских изделий; результаты деятельности контролируемых лиц; здания, помещения, сооружения и оборудование, к которым предъявляются обязательные требования.

С учетом группы риска устанавливается и периодичность проведения плановых контрольных мероприятий.

Напомню что в 2020-2021 года статья 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», в которой прописаны основные требования к обращению медицинских изделий, претерпела значительные изменения.