Опубликовано письмо Росздравнадзора от 20 марта 2023 года.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предупреждает, что организации, осуществляющие деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники обязаны переоформить лицензии в срок до 1 января 2024 года по рядке, установленном статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 года №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Эти организации в срок с 1 марта 2022 года по 1 января 2024 года обязаны подать в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявления о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности.

«В части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:

а) монтаж и наладка медицинской техники;

б) контроль технического состояния медицинской техники;

в) периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;

г) ремонт медицинской техники».

Новое Положение о лицензировании утверждено Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники":

Медицинские организации при заключении договоров на техническое ослуживание медицинской техники должны внимательно отнестись к разрешительным документам контрагента.