Росздравнадзор выпустил новую версию Методических рекомендаций по работе с маркированными лекарственными препаратами.
Версия 1.6 содержит рекомендации, в которых уточнены изменения, внесенные в Положение о системе мониторинга движения лекарств. В документе появились разъяснения по приемке препаратов, в том числе и "SGTIN регистрозависимых", а также инструкция, как вносить информацию по источнику финансирования закупок.
Напомню, что с 1 сентября вступают в силу новые требования к лицензированию медицинской деятельности, среди них - обязательное участие медицинской организации в мониторинге движения лекарственных препаратов.
Росздравнадзор проводит проверки без взаимодействия, сверяя данные электронных ресурсов: Единого реестра лицензий и ФГИС МДЛП (Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов). В случае если клиника не подключилась к системе, ей грозит штраф от 50 до 100 тысяч рублей по статье 6.34 КоАП.