Хранение лекарственных препаратов
Строго по лицензии
Где вы храните лекарственные средства? Если не по месту оказания медицинской помощи, то есть не по адресу, указанному в лицензии, это может привести к административному наказанию.

И вот история: в Территориальный орган Росздравнадзора по Волгоградской области поступило обращение от оператора системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения о запросе на выбытие лекарственного средства через регистратор.

Как выяснилось, регистратор передавал сведения, находясь по адресу, который не указан в лицензии на медицинскую деятельность.

Проанализировав данные от оператора МЛДП Росздравнадзор принимает решение о проведении профилактического визита и подтверждает, что по адресу хранения лекарственных средств нет ни медицинской, ни фармацевтической лицензии. Клинике было выдано предписание об устранении недостатков, но она не согласилась с выводами сотрудников Росздравнадзора и обратилась в суд. Однако судебные инстанции (Постановление 12-го ААС от 30.01.2023 по делу N А12-11913/2022) поддержали проверяющих:

- клиника может хранить лекарства, которые купила для оказания медицинских услуг, только по адресу, указанному в лицензии;

- хранение лекарств - отдельный вид фармацевтической деятельности, который не привязан к оптовой или розничной продаже.

Напомним также, что последние проверки Росздравнадзора обращают внимание на наличие гигрометров в каждом кабинете, где находятся лекарственные средства https://emoskvicheva.ru/h_r_giger_metr

Пакет документов по организации обращения лекарственных средств в клиниках эстетической медицины можно приобрести тут https://emoskvicheva.ru/docs#!/tproduct/267519552-1497456130776