Опубликовано постановление Правительства РФ от 24.03.2023 N "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 и признании утратившими силу отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации".

Документ сокращает сроки организационных процессов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов.

С 45 до 30 календарных дней сократили срок, в течение которого оператор системы обеспечит:

- производителей лекарств - устройствами регистрации эмиссии кодов маркировки или удаленным доступом к таким устройствам;

- медорганизации и аптеки - регистраторами выбытия.

При передаче лекарств, которые содержат этанол, наркотики, психотропные вещества и их прекурсоры, сведения в систему будут подавать только в прямом порядке (то есть информацию вносит та организация, которая передала препарат).

Оптовые компании в течение 10 рабочих дней внесут сведения об отгрузке всех препаратов одной серии (за одну или несколько поставок).

До 30 июня 2024 года производители лекарств, держатели (владельцы) регистрационных удостоверений смогут добровольно представить в систему инструкцию по применению препарата. Она должна быть актуальна на дату ввода лекарства в оборот.

Из системы мониторинга в целях прослеживаемости движения спиртосодержащих лекарственных препаратов передаются в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции следующие сведения:

а) сведения о субъектах обращения лекарственных средств, участвующих в обороте спиртосодержащих лекарственных препаратов;

б) сведения о производственных площадках субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих производство спиртосодержащих лекарственных препаратов и зарегистрированных в системе мониторинга;

в) сведения о лекарственных препаратах, зарегистрированных в системе мониторинга субъектами обращения лекарственных средств;

г) сведения о вводе в оборот, обороте и выводе из оборота спиртосодержащих лекарственных препаратов".