Росздравнадзор утвердил перечень сведений о неоригинальных комплектующих для технического обслуживания медицинских изделий и список документов для ведения реестра таких запчастей и их производителей. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 2983 от 16.05.2023 вступит в силу с 1 сентября 2023 года и будет действовать до 1 января 2025 года.

Еще в начале 2023 года Правительство разрешило использовать при техобслуживании медицинских изделий комплектующие, которых нет в документации.

Приказ Росздравнадзора от 16.05.2023 N 2983 "Об утверждении перечня представляемых документов и требований к их содержанию, формы заключения о возможности (невозможности) использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), перечня сведений о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), публикуемых на официальном сайте федерального государственного бюджетного учреждения "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" содержит:

Перечень представляемых документов

Требования к содержанию представляемых документов

Заключение о возможности (невозможности) использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя).

Между тем многие косметологические клиники испытывая нужду в комплектующих пошли коротким, но сомнительным путем: покупают на Avito аппараты б/у и разбирают на части, чтобы потом использовать их в своем оборудовании.