Минздрав России выложил на общественное обсуждение проект приказа "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"

Они будут обязательны не только для организаций, продающих препараты, но и тех, что хранят, применяют, утилизируют, то есть, для медицинских клиник.

В проекте прописаны требования к полномочиям ответственных лиц, оборудованию для контроля температуры, режиму контроля температуры при хранении, а также требования к зонам хранения лекарственных препаратов. Следовательно клиника предстоит обновить стандарты операционных процедур ( СОПы).

Ранее Росздравнадзор в рамках фармаконадзора, Роспотребнадзор и Минздрав проверяли (и до принятия нового документа проверяют) медицинские организации в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.