С 1 июля 2021 г. вступило в силу новое положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049.

Предметом федерального государственного контроля (надзора) являются:

соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств;

соблюдение запрета на контакты с организациями, занимающиеся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, а именно медицинские клиники и врачи не должны принимать подарки и денежные средства; заключать соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов для медицинского применения; брать образцы лекарственных препаратов для медицинского применения в целях вручения пациентам; принимать представителей фарморганизаций в рабочее время на рабочих местах;

соблюдение лицензионных требований к осуществлению фармацевтической и медицинской деятельности;

соблюдение и требований к предоставлению информации о лекарственных средствах, в случае появления нежелательных событий.

Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами.

Со дня вступления в силу постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 плановые и внеплановые проверки проводятся в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением.