С 1 марта 2022 года вступает в силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2021 г. № 11020.

Документ утвердил Порядок представления производителем или лицом, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, сведений в Росздравнадзор.

Вносить информацию следует для анализа в рамках осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий, она содержит сведения о каждом номере серии (партии), заводском (идентификационном) номере произведенного в России или ввезенного на ее территорию медицинского изделия.

Вход в новый реестр обеспечивается через личный кабинет, авторизация через Госуслуги.

Информацию необходимо передать в срок, не превышающий 15 рабочих дней, и она содержит следующие сведения:

наименование медицинского изделия;

номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие;

дата выдачи регистрационного удостоверения на медицинское изделие;

вариант исполнения или модель медицинского изделия (при наличии);

состав, комплектация и перечень принадлежностей медицинского изделия (при необходимости);

номер серии (партии) или заводской (идентификационный) номер медицинского изделия (при наличии);

количество медицинских изделий в серии (партии) или количество заводских номеров медицинского изделия (в штуках);

дата производства (изготовления) медицинского изделия;

срок годности (службы) медицинского изделия;

номер и дата универсального передаточного документа.

Свод этой информации в одном электронном ресурсе – еще один шаг к мониторингу движения медицинских изделий.