Правительство подготовило и внесло в Госдуму на обсуждение предложение поправки в ст.6.33 КоАП.

В статье речь идет об ответственности за реализацию фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарств, медицинских изделий и биологически активных добавок к пище. К части 3 данной статьи имеется примечание: «Не являются административным правонарушением действия, предусмотренные частью 2 или 3 настоящей статьи, если реализация и (или) ввоз незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья, и (или) указанные лекарственные средства или медицинские изделия в Российской Федерации не производятся, и (или) указанные лекарственные средства или медицинские изделия рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения».

В пояснительной записке в законопроекту говорится: «Приведенные правовые неопределенности не позволяют уполномоченным органам принять обоснованное процессуальное решение в случае выявления фактов оборота незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий».

Поэтому новая редакция примечания в проекте выглядит так: «Не являются административным правонарушением действия, предусмотренные частью 2 или 3 настоящей статьи, если реализация и (или) ввоз незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий допускаются в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств и законодательством в сфере охраны здоровья».